REGULATORIOS

Grupo de estudo destinado à discussão de assuntos regulatórios relacionados às indústrias farmacêutica, cosmética, veterinária, produtos para saúde e assemelhados.


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Produção de medicamentos para amostras grátis, incluindo os da Port. 344/98

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Boa tarde!
Será que você poderia me ajudar esclarecendo a dúvida abaixo:



O “Art 128 da Portaria 6/99 a produção anual de medicamentos da lista C1 destinada para amostra grátis deve corresponder, no máximo, a 5% do total das unidades originais vendidas no comércio, durante o ano fiscal anterior.”



Quando se trata de medicamento ainda não comercializado pela empresa, existe regulamentação para o número de embalagens ou unidades farmacocinéticas que podem ser destinadas para amostras grátis a partir de um lote industrial?



Antecipo agradecimento.

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